El mercado ilegal, la corrupción y la falta de trazabilidad representan riesgos para la industria de dispositivos médicos en México y pueden tener consecuencias directas para los pacientes, advirtió la Asociación Mexicana de Industrias Innovadoras de Dispositivos Médicos (AMID).
Durante el Foro de Ética y Cumplimiento AMID 2026, la organización señaló que los productos que llegan al mercado mediante canales irregulares pueden presentar dificultades para determinar su procedencia, las condiciones en las que fueron manejados y el recorrido que siguieron hasta llegar al usuario final.
La preocupación adquiere relevancia por el tamaño del sector. De acuerdo con la AMID, el mercado interno de dispositivos médicos alcanzó un valor estimado de 8 mil 354 millones de dólares en 2025. Además, la industria genera más de 175 mil empleos directos y coloca a México como el primer exportador de dispositivos médicos de América Latina y el quinto a nivel mundial.
La asociación explicó que la falta de trazabilidad no solamente representa un problema comercial. Si un dispositivo presenta una falla o un evento adverso, no contar con información suficiente sobre su origen y recorrido puede complicar la investigación, dificultar la determinación de responsabilidades y generar nuevos costos de atención y riesgos legales.
Entre los problemas identificados durante el foro se encuentran la comercialización de productos mediante canales irregulares, las importaciones fuera de los procedimientos establecidos, el robo de dispositivos durante su traslado o dentro de instituciones de salud y la circulación de equipos reacondicionados cuya procedencia resulta difícil de rastrear.
Frente a estos riesgos, la AMID planteó la necesidad de fortalecer los mecanismos de cumplimiento y control dentro de toda la cadena de valor. Entre las herramientas señaladas están la evaluación de riesgos, la documentación de las operaciones, la trazabilidad, las auditorías, la capacitación del personal, los controles internos y los canales de denuncia.
Jorge Alberto Martínez, coordinador del Comité de Ética de la AMID, sostuvo que la innovación tecnológica solamente genera valor cuando está acompañada de integridad y responsabilidad, particularmente en un sector relacionado directamente con la atención de la salud.
La organización también llamó a evitar que las medidas de control se conviertan en obstáculos para la innovación o para el acceso oportuno a tecnologías médicas. Su planteamiento es que reglas claras, procesos transparentes y controles proporcionales permitan reducir riesgos y favorecer una competencia responsable.
El Foro de Ética y Cumplimiento AMID 2026 reunió virtualmente a más de 2 mil participantes, entre especialistas, profesionales de la salud, autoridades y representantes de la industria. La asociación, que agrupa a 49 empresas y afirma representar más de 90 por ciento del sector en valor, señaló que fortalecer la integridad debe ser una tarea permanente para proteger la confianza de los pacientes.